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作者：admin 发布时间：2020-10-23 13:42 浏览：82人
【毒理研究】
遗传毒性
氯苯唑酸葡胺 Ames 试验、体外人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠体内骨髓微核试验结果为阴性。
生殖毒性
大鼠经口给予氯苯唑酸葡胺 15、30、45 mg/kg/天，雄性大鼠于交配前 28 天至交配期间，雌性大鼠于交配前 15 天至妊娠第 7 天给药，未见亲代大鼠毒性，未见对生育力、生殖功能或交配行为的影响。
未见不良影响剂量为 30 mg/kg/天[以体表面积计，相当于人（TTR 淀粉样变性多发性神经病患者）推荐剂量 20mg/天的 15 倍]。
妊娠 SD 大鼠于器官发生期经口给予氯苯唑酸葡胺 15、30、45 mg/kg/天，剂量≥30 mg/kg/天（以 AUC计，约相当于人推荐剂量 20mg/天时暴露量的 32 倍）时可致胎仔体重降低，大鼠胚胎/胎仔发育的 NOAEL为 15 mg/kg/天（以 AUC 计，约相当于人推荐剂量 20mg/天时暴露量的 22 倍）。
妊娠兔于器官发生期经口给予氯苯唑酸葡胺 0.5、2、8mg/kg/天，8mg/kg（以 AUC 计，约相当于人推荐剂量 20mg/天时暴露量的 31 倍）剂量可导致胚胎/胎仔死亡率升高、胎仔体重降低和胎仔畸形发生率升高，该剂量也可见母体毒性；≥0.5 mg/kg/天（以 AUC 计，约相当于人推荐剂量 20mg/天时暴露量的 3倍）剂量可致胎仔骨骼变异发生率升高。
大鼠围产期发育毒性试验中，妊娠大鼠于妊娠第 7 天至哺乳期第 20 天经口给予氯苯唑酸葡胺 5、15、30mg/kg/天，15mg/kg/天剂量（以体表面积计，约相当于人推荐剂量 20mg/天的 7 倍）时观察到子代存活率降低和体重下降、雄性性成熟延迟和神经行为影响（学习和记忆障碍）。大鼠围产期发育的 NOAEL 为5mg/kg/天（以体表面积计，约相当于人推荐剂量 20mg/天的 2.5 倍）。
致癌性
转基因 Tg.rasH2 小鼠连续 26 周经口给予氯苯唑酸葡胺 10、30、90mg/kg/天，未见肿瘤发生率增加。
大鼠经口给药 2 年致癌性试验中，最高剂量为 30 mg/kg/天（以 AUC 计，相当于人推荐剂量 20mg/天时暴露量的 61 倍），未见肿瘤发生率增加。
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