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优立通非布司他片大药房/推荐新药/优立通非布司他片/

优立通非布司他片说明书

作者:admin    发布时间:2018-12-14 21:54     浏览:175人

请仔细阅读(优立通 非布司他片 40mg*7片*2板)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。 【药品名称】 通用名称:非布司他片 英文名称:Febuxostat Tablets 汉语拼音:Feibusita Pian 【成份
请仔细阅读(优立通 非布司他片 40mg*7片*2板)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:非布司他片
英文名称:Febuxostat Tablets
汉语拼音:Feibusita Pian
【成份】本品活性成份为非布佐司他。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
【规格】40mg
【用法用量】非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。
推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。
给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。
特殊人群(详见说明书)
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇
FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。
口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。
哺乳期妇女
对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。
【老年用药】老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC与年轻受试者(18-40岁)相似。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】对健康受试者的研究表明,在连续服用300mg/d的非布司他7天时未发现剂量限制性毒性。临床研究中尚无本品过量的报道。如病人服用本品过量应接受对症治疗以及支持疗法。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光、密封,不超过25℃保存。
【包装】铝塑泡罩包装,7片/板,2板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20130058
【生产企业】江苏万邦生化医药集团有限责任公司

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